和誉-B：新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的IND申请获中国CDE批准

　　和誉-B（02256）发布公告，2025年3月6日，上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA 批准。

　　将在晚期实体瘤患者中开展一项I期临床研究，名为“一项评估ABSK131在晚期╱ 转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期、首次人体、多中心、开放性研究”。研究人群主要为甲硫腺苷磷酸酶（“MTAP”）基因缺失的患者。

　　约15%的实体瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达。MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌（“NSCLC”）（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）、间皮瘤（32.2%）、和胃肠癌（10.4%的胃癌和1%的结直肠癌），其中间皮瘤和胰腺癌还没有获批的靶向疗法。